Expert WMO GCP training voor de Apotheek

LEERDOEL

• Opfrissen en verdiepen van kennis van de ethiek, de wet- en regelgeving
• ICH-GCP Addendum R2
• Interactieve discussies over Good Clinical Practice en omgaan met trialmedicatie
• Verantwoordelijkheden en verwachtingen van de apotheker, de onderzoeker en de sponsor
• Bespreken van casuÏstiek en uitwisselen van ervaringen
• Hoe gaat men in de diverse apotheken om met trialmedicatie?
• Hoe verloopt de samenwerking met de onderzoeker en de researchverpleegkundige?
• Hoe ga je om met de monitor en de auditor?

BESCHRIJVING

Onderzoeksapothekers, apothekersassistenten en farmakundigen die hebben deelgenomen aan de Basis WMO GCP training voor de Apotheek of die meer dan drie jaar geleden hebben deelgenomen aan de Expert GCP training voor de Apotheek en behoefte hebben aan een update van de regels van klinisch geneesmiddelenonderzoek. Deelnemers updaten hun kennis van de wetten en regels van toepassing op Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, leren alles over het Good Clinical Practice Addendum R2 en de aankomende wijzigingen in de Europese wetgeving. Aan de hand van casuïstiek wordt tijdens de training op een interactieve manier ingegaan op de vragen van deelnemers op het gebied van onderzoeksmedicatie, logistiek en routing. Onder begeleiding van een ervaren apotheker en een expert op het gebied van regelgeving.  

TRAININGSINHOUD

[toggles title=”Programma”] In deze module leer je het volgende:

• De vernieuwde ICH-GCP : Addendum R2: de herzieningen en de aanvullingen.
• Bespreken van een casus door een ervaren apotheker en beantwoorden van vragen.
• Ervaringen uitwisselen met mede-cursisten: hoe zijn de processen geregeld in een andere apotheek?
• Verantwoordelijkheden en verwachtingen van de apotheker, de onderzoeker en de sponsor
• Bespreken van ingezonden casuïstiek van deelnemers en beantwoorden van vragen

[/toggles]